Карсил Форте (Carsil Forte) инструкция по применению

Состав

• действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой,

1 капсула содержит: 163,6-225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1), что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину (ВЭЖХ),

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421), кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула оксид (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы: порошкообразная масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Код АТХ А05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Силимарин – растительная активная составная часть лекарственного средства Карсил® Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие. Карсил® Форте тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также приводит к физико-химической стабилизации клеточной мембраны гепатоцитов.

Антиоксидантный эффект Карсил Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и превращением их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур, токсины обезвреживаются физраствором.

Карсил Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсил Форте проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсил Форте достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального применения силимарин медленно и не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется в организме.

Вывод. Период полувыведения силимарина составляет 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов.

Показания

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

Противопоказания Карсилу Форте

Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ. Острые отравления разной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает действие антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротектора в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, являющихся субстратами этих ферментов.

Особенности применения препарата

Лечение препаратом Карсил Форте при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного эстрогенообразного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с наличием аллергии на пшеницу (отличающуюся от целиакии) не следует применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом.

В случае развития признаков желтухи (изменение цвета кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение глазных белков), необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Карсил Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять лекарство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Карсил Форте

Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети от 12 лет.

Лечение тяжелого поражения печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.

В случаях поражения печени легкой и средней степени тяжести следует принимать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Курс лечения длится не менее 3 месяцев.

Дети

Не применять препарат детям до 12 лет.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные реакции Карсилу Форте

Редко при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные реакции.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея вследствие усиленной функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, анафилактический шок.
• Со стороны органов слуха: усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.
• Со стороны дыхательной системы: одышка.
• Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.
• Со стороны кожи и подкожной ткани: усиление алопеции.

Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 6 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.